제약 압축 공기의 습도 표준

제약 산업에서 압축 공기의 습도 제어는 의약품의 품질과 안전성에 직접적인 영향을 미치기 때문에 매우 중요합니다. 제약 사용을위한 압축 공기의 습도 표준은 일반적으로 상대 습도 및 수분 이슬점의 두 가지 측면을 포함하며 특정 요구 사항은 다음과 같습니다.

1. 상대 습도

제약 생산 작업장에서 압축 공기의 상대 습도는 약물 생산에 영향을 미치지 않도록 특정 범위 내에서 유지되어야합니다. 일반적으로이 범위는40% ~ 60%사이.

2. 습기 이슬점

수분 이슬점은 압축 공기의 수증기 함량이 포화 상태에 도달하는 온도입니다. 제약 산업에서 압축 공기의 이슬점 온도는 압축 공기의 건조를 보장하기위한 엄격한 요구 사항이 있습니다. 특정 요구 사항은 다음과 같습니다.

• 일반 요구 사항: 이슬점 온도는 더 적을 것입니다-40 ℃. 즉, 압축 공기의 온도가-40 ° C로 떨어지면 압축 공기의 건조를 보장하기 위해 수증기가 물로 응축됩니다.
• 더 높은 요구 사항무균 약물의 생산 환경과 같이 높은 습도 요구 사항이있는 경우에는 이슬점 온도가 낮을 수 있습니다.-20 ℃더 낮습니다.

또한 압축 공기의 습도 및 수분 이슬점은 GB/T 13277.1-2023 압축 공기 1 부: 오염 정화 수준에 따라 다른 수준으로 나뉩니다. 예를 들어, 레벨 2 압축 공기의 이슬점 온도 값은 ≤-40 ℃이어야하며, 이는 수증기 함량 ≤ 127.34 ppmv와 같습니다.

3. 습도 조절의 중요성

제약 과정에서 압축 공기의 습도가 너무 높으면 다음과 같은 문제가 발생할 수 있습니다.

• 장비 부식: 수분은 압축 공기 파이프 및 장비를 부식시키고 수명을 단축시킬 수 있습니다.
• 약물 오염: 습기는 미생물과 박테리아를 운반하여 약물에 오염을 일으키고 약물의 품질과 안전성에 영향을 줄 수 있습니다.
• 프로세스 실패: 수분은 제약 공정의 안정성에 영향을 미쳐 생산 과정에서 실패 및 손실을 초래할 수 있습니다.

따라서 제약 회사는 압축 공기의 건조가 관련 표준의 요구 사항을 충족하도록 압축 공기의 습도를 엄격하게 제어해야합니다.

4. 습도 제어 방법

압축 공기의 습도가 표준을 충족하는지 확인하기 위해 제약 회사는 다음과 같은 조치를 취할 수 있습니다.

• 적합한 공기 압축기 선택: 냉동 건조기, 흡착 건조기 등과 같은 고효율 제습 기능이있는 공기 압축기를 선택하십시오.
• 사후 처리 장비 설치: 압축 공기의 습도를 더 줄이기 위해 공기 압축기의 공기 배출구에 필터, 건조기 등과 같은 후처리 장비를 설치하십시오.
• 정사이즈 검사 및 유지 보수관련 표준을 준수하기 위해 압축 공기의 습도를 정기적으로 테스트하십시오. 동시에, 공기 압축기 및 사후 처리 장비는 정상적인 작동을 보장하기 위해 정기적으로 유지됩니다.

요약하면, 제약 사용을위한 압축 공기의 습도 표준은 상대 습도 및 수분 이슬점의 두 가지 측면을 포함하며 특정 요구 사항은 약물의 생산 공정 및 품질 요구 사항에 따라 결정되어야합니다. 제약 회사는 약물의 품질과 안전성을 보장하기 위해 압축 공기의 습도를 엄격하게 제어하는 효과적인 조치를 취해야합니다.