異なる業界の圧縮空気に対する品質要求は応用場面と安全基準によって顕著な違いがあり、主に清浄度、乾燥度、含油量、微生物制御、ガス成分安定性などの核心指標にあります。 具体的な業界の要求と分析を以下に示します
一、食品加工業界: 衛生安全を核心とする
- コア要件
- 汚染なし: 圧縮空気は油、水、ほこり、微生物などの汚染物を含んではいけません。直接食品に触れる時の汚染を防止します。
- 無毒: 有毒物質を含んではいけません。消費者の健康と安全を確保します。
- 法規に適合する: FDA (米国) 、EFSA (ヨーロッパ) などの国際食品安全法規とISO 8573-1:2010基準を満たす必要がある水分圧力露点 ≦-40 ℃ 、油分 ≦ 0.01mg/m & sup3;)。
- 典型的な応用シーン
- 原料の空気輸送、切断、缶、パージ、成形などの環節。
- 発酵と攪拌 (無菌処理が必要で、例えばHEPAろ過 + 紫外線殺菌)。
- 包装と充填 (独立回路を使用し、圧力露点 ≦-40 ℃)。
- 制御措置
- オイルフリースクリュー機またはスクロール機を採用し、多段濾過 (プレ濾過、精密濾過、除菌濾過) と吸着式乾燥機を備えている。
- 定期的に含油量、水分、粒子状物質と微生物 (細菌数 ≦ 100 CFU/m & sup3;) を測定し、記録を保存してhcpまたはISO 22000の遡及要求を満たす。
二、製薬業界: 清浄度と無菌性を両立する
- コア要件
- GMP仕様: 圧縮空気はISO 8573-1の1級清浄度(0.1-0.5m m粒子 ≦ 2万個/m & sup3; 含油量 ≦ 0.01mg/sup3; 圧力露点 ≦-70 ℃)。
- 無菌要求: 直接薬品に接触する生産区域はa級クリーン区の基準を満たす必要があり、微生物指標は注射用水の基準を参照する (細菌総数 ≦ 1 CFU/m & sup3;)。
- 典型的な応用シーン
- 薬品包装、エア輸送、乾燥、混合などの環節。
- 無菌薬品の生産 (例えば注射剤、吸入製剤)。
- 制御措置
- システム設計は全プロセスのリスクを考慮しなければならない。例えば、冗長設計の予備コンプレッサーを採用し、毎月4時間運転を開始してさびを防ぐ。
- 微生物が陽性を検出した場合、75% アルコール灌流配管に2時間浸漬し、精製水で洗浄した後、再滅菌した。
- システムを改造する場合、溶接はアルゴンアーク溶接を採用し、内視鏡検査を行い、スラグが汚染源にならないようにしなければならない。
三、呼吸用圧縮空気: 生命安全を最低ラインとする。
- コア要件
- ガス成分: 酸素含有量は20 ~ 23% 、二酸化炭素含有量は500ppm、一酸化炭素などの有害ガスは厳格にコントロールする必要がある。
- 微生物と粒子状物質: 細菌と放線菌の総数 <100 CFU/m & sup3; 粒子状物質 <2000個/m & sup3; を選択します。
- 安定性: 流量と圧力は安定して、突然の変化が呼吸安全に影響しないようにしなければならない。
- 典型的な応用シーン
- 消防と応急救援 (ガス供給式呼吸器)。
- 医療分野 (例えば呼吸器、麻酔器)。
- 制御措置
- ヨーロッパ規格のDIN EN 12021:2014または米国NFPA1989規格に準拠しています。
- 含油量 (光吸収法やガスクロマトグラフィーを採用) 、ガス成分、微生物を定期的に検出する。
四、工業製造分野: 安定性と効率優先
- コア要件
- 清潔度: 含塵量 ≦ 5mg/& sup3; 、含油量 ≦ 10mg/& sup3;(具体的には業界によって異なる、例えば精密電子業界の要求がもっと高い)。
- 乾燥度: 水分含有量は圧力露点以下でなければならない (露点温度は通常0 ~ 10 ℃ の範囲内である)。
- 安定性: 圧力、温度は安定して、設備の運転と製品の品質に影響を与えないようにしなければならない。
- 典型的な応用シーン
- 自動車塗装 (水分が混入すると塗装物の表面が穴を縮める)。
- 精密電子製造 (基板、ディスプレイの生産、水分が部品の寿命に影響する)。
- 太陽光発電 (多結晶シリコン材料は乾燥環境が必要)。
- 制御措置
- 吸着式または冷凍式の乾燥機を採用し、高効率フィルタを備えています。
- 定期的に水分量を測定する (ISO 85073二級基準を満たしていれば、水分量は0.1mg/sup3;) を参照してください。
五、医療業界: 総合性能要求が厳しい
- コア要件
- 含油量<0.1m & sup3; 、細菌総数 <100 CFU/m & sup3;。
- 温度5 ℃-40 ℃ 、湿度25%-75% に保つ。
- 「病院圧縮空気品質基準」 (GB/T 14213-2013) を満たす必要がある。
- 典型的な応用シーン
- 手術室、集中治療室 (空気清浄度に対する要求が極めて高い)。
- 医療機器の生産 (呼吸器、麻酔器など)。
- 制御措置
- オイルフリー潤滑圧縮機または食品級合成潤滑油を採用する。
- 露点計と油含有量測定器を設置し、リアルタイム監視と警報を実現する。
