장비의 시간당 압축 공기 소비를 계산하는 방법

멸균 약물의 생산에서 선택해야합니다.전체 오일 프리 공기 압축기특히 통해ISO 8573-1 클래스 0 인증오일이없는 스크롤 공기 압축기 또는 물 윤활식 오일이없는 스크류 공기 압축기와 같은 모델. 다음은이 선택에 대한 자세한 분석입니다.

1. 멸균 제약 생산을위한 공기 압축기의 핵심 요구 사항

1. 공기 순도
   • 멸균 제약 생산을 엄격히 준수해야합니다GMP (좋은 제조 실습)압축 공기가 도달해야합니다.먼지 없음, 기름 없음, 습기 없음표준의.
   • 공기 중의 오일, 입자 또는 미생물은 의약품을 오염시켜 품질 결함을 유발하고 환자의 안전을 위협 할 수 있습니다. 예를 들어, 오일 잔기는 제약 배치의 폐기로 이어질 수 있고, 미생물 오염은 감염의 위험을 초래할 수 있다.
2. 신뢰성
   • 공기 압축기는 오랫동안 지속적으로 작동해야하며 불안정한 가스 소스 압력은 생산 중단으로 이어져 효율성과 제품 품질에 영향을 줄 수 있습니다.
   • 예를 들어 이중 시스템 중복 설계 (예: 이중 모터, 이중 메인 엔진) 를 통해 계획되지 않은 가동 중지 시간을 줄이기 위해 높은 신뢰성이 필요합니다.
3. 환경 보호 및 에너지 효율
   • 높은 에너지 효율 등급 장비를 선택하고 전력 소비를 줄여야합니다.
   • 주파수 변환 기술은 에너지 소비를 줄이기 위해 실제 가스 소비에 따라 출력을 조정하기 위해 채택됩니다.
   • 장비는 낮은 소음, 낮은 진동, 환경에 미치는 영향을 줄여야합니다.

2. 기름없는 공기 압축기 의 기술적 이점

1. 오일 오염 위험 없음
   • 전체 오일 프리 공기 압축기압축 공정에서 (예: 물 윤활 오일이없는 스크류 공기 압축기) 는 오일 오염을 방지하기 위해 공급원에서 윤활유를 사용하지 않습니다.
   • 콜로테이션3 단계 정밀 여과 + 흡착 건조기, 달성 할 수 있습니다:
     • 오일 함량 ≤ 0.001ppm (산업 요구 사항보다 훨씬 낮음);
     • 이슬점 ≤ -45 ℃ (멸균 약물의 건조에 대한 엄격한 요구 사항을 충족시키기 위해);
     • 고체 입자 정확도 ≤ 0.01 μm (미생물 성장을 방지하기 위해).
2. 재료 준수
   • 압축 공기와 접촉하는 부품 (예: 파이프 라인 및 공기 저장 탱크) 을 사용해야합니다.316L 스테인리스(의료 산업에서 일반적으로 사용되는 304 스테인레스 스틸 이상), 내식성 및 금속 이온 침전 없음.
   • 전체적인 기계는 통과할 필요가 있습니다ISO 13485 의료 장비 품질 관리 시스템 인증그리고 청결 테스트 보고서.
3. 운영 안정성
   • 안정적인 출력을 유지하기 위해 지능형 제어 시스템, 실시간 모니터링 및 작동 매개 변수 조정을 갖추고 있습니다.
   • 유지 보수 빈도를 줄이기 위해 내구성있는 재료 (예: 부식 방지 및 내마모성 부품) 를 사용하십시오.
   • 대기 장치를 구성하여 갑작스런 고장을 처리하고 지속적인 생산을 보장합니다.

3. 권장 모델: 오일 프리 스크롤 공기 압축기 및 물 윤활 오일 프리 스크류 공기 압축기

1. 오일 프리 스크롤 공기 압축기
   • 장점: 소설 구조, 스몰 사이즈, 경량, 저소음, 긴 수명, 안정적이고 지속적인 가스 전송, 간단한 작동 및 낮은 유지 보수 비용.
   • 적용 가능한 시나리오: 중간 및 작은 가스 부피 (≤ 10m & sup3;/min), 중간 및 낮은 압력 (≤ 1.0MPa) 액체 준비 충전, 고체 준비 과립 등과 같은 멸균 약물 생산
2. 물 윤활 오일 프리 스크류 공기 압축기
   • 장점윤활 매체로 순수한 물은 오일 오염을 완전히 제거합니다. 효율적인 여과 및 건조 시스템으로 높은 청결의 요구 사항을 충족시킵니다.
   • 적용 가능한 시나리오: 대기 부피 (≥ 10m & sup3;/min), 고압 (≥ 1.0MPa) 무균 약물 생산, 고압 분무, 대형 추출 탱크 등

4. 실용적인 신청 사례

• 강소 제약 회사: 물 윤활 오일이없는 스크류 공기 압축기를 사용한 후 약물 충전 링크의 적격 속도가 98.5 에서 99.9 로 증가했으며 가스 소스 오일로 인한 배치 폐기는 없었습니다.
• 3 차 병원의 수술실: 이중 시스템 중복 설계가있는 오일이없는 공기 압축기는 계획되지 않은 가동 중지 시간없이 3 년 동안 지속적으로 작동하여 수술 가스의 높은 신뢰성 요구 사항을 충족시킵니다.

5. 선택 고려 사항

1. 인증 및 표준: 합격 선호ISO 8573-1 클래스 0,GMP,HACCP과FDA인증 모델.
2. 사후 처리 시스템: 냉동 건조기, 흡착 건조기, 정밀 필터 등의 구성의 필요에 따라 공기 품질 표준을 보장합니다.
3. 유지 보수 및 비용: 장비 유지 보수 및 장기 운영 비용의 편의성을 고려할 때 국내 비용 효율적인 모델 (예: Sa Zhen 및 기타 브랜드) 에 우선 순위가 부여되며 가격은 일반적으로 수입 모델의 50%-70% 이며 예비 부품 교체주기는 짧으며 유지 보수 응답이 빠릅니다.