왜 생체 의학은 공기 압축기를 사용합니까?

생물 의학 산업은 생산 환경의 청결, 공정의 정확성 및 제품의 안전성에 대한 요구 사항이 매우 높습니다. 압축 공기를 제공하기위한 핵심 장비로서 공기 압축기 (공기 압축기) 는 생체 의학 생산에 없어서는 안될 역할을합니다. 다음은 생물 의학 산업 및 특정 응용 시나리오에서 공기 압축기를 사용하는 주된 이유입니다.

1. 무균 생산 환경을 보장하기 위해 깨끗한 압축 공기를 제공하십시오

• 무균 생산 요구 사항:
  미생물 오염이 제품 열화 또는 부전을 일으키는 것을 방지하기 위해, 생물의약품 생산 (백신, 항체, 세포요법 등) 이 멸균 환경에서 수행될 필요가 있다. 공기 압축기에 의해 제공된 압축 공기는 도달하기 위하여 엄격히 여과된다ISO 8573-1 클래스 0 또는 클래스 1표준 (즉, 오일 없음, 입자 없음, 미생물 없음) 은 약물 제품과 직접 접촉하는 가스가 오염원에 도입되지 않도록 보장한다.
• 기름없는 공기 압축기의 장점:
  전통적인 오일이없는 공기 압축기는 윤활유 누출 또는 에어로졸 형성으로 인해 압축 공기를 오염시킬 수 있으며, 오일이없는 공기 압축기 (예: 물 윤활 스크류 공기 압축기 및 건식 오일이없는 스크류 공기 압축기) 는 윤활유를 물리적 수단으로 대체합니다 (예: 물 윤활 및 세라믹 코팅) 오일 오염을 완전히 피하고 공기 청결에 대한 생물 의학 산업의 엄격한 요구 사항을 충족시킵니다.

2. 드라이브 공압 장비 실현 자동 생산

• 공압 제어 및 실행:
  공압 밸브, 실린더, 펌프 및 기타 장비는 액체 흐름, 재료 취급, 포장 및 기타 링크를 제어하기 위해 생물 의학 생산에 널리 사용됩니다. 동력원으로서, 압축 공기는 빠른 반응, 청결하고 무공해, 그리고 저비용의 장점을 갖는다. 생산 자동화를 실현하는 열쇠입니다.
• 일반적인 응용 프로그램 시나리오:
  • 충전 라인: 압축 공기는 충전 기계의 실린더를 구동하여 액체 약의 충전량을 정확하게 제어합니다.
  • 정렬 시스템: 약물 또는 포장 용기의 다른 사양을 분류하는 공압 밸브.
  • 동결 건조기: 압축 공기는 동결 건조 공정에서 진공 제어에 사용됩니다.
  • 세포 인큐베이터공압 교반 시스템은 셀의 균일 한 분포를 유지합니다.

3. 공정 안정성을 유지하고 제품 품질을 보장합니다.

• 정확한 공기 압력 제어:
  생체 의학 공정 (예: 발효, 여과, 크로마토그래피) 은 기압의 변동에 매우 민감합니다. 공기 압축기는 주파수 변환 속도 조절 또는 일정한 압력 제어 기술을 통해 ± 0.01MPa 내의 공기 압력 변동 범위를 제어하여 공정 매개 변수의 안정성을 보장하고 공기 압력 변동으로 인한 제품 배치 간의 차이를 방지합니다.
• 온도 및 습도 제어:
  세포 배양과 같은 일부 공정은 주위 온도 및 습도의 엄격한 제어를 요구한다. 압축 공기가 건조 된 후 환경 습도를 감소시켜 미생물의 성장을 방지 할 수 있습니다. 동시에 압축 공기의 온도를 조정하여 공정에 적합한 조건을 제공 할 수 있습니다.

4. 지원 특별 한 프로세스 요구 사항

• 퍼징 및 청소:
  생물 반응기, 파이프, 용기 등의 세척 검증 (청소 검증) 에서 고압 오일이없는 공기는 잔류 물을 퍼징하여 교차 오염이 없음을 보장합니다. 예를 들어, 단일클론 항체 생성에서, 압축 공기를 사용하여 크로마토그래피 컬럼을 퍼지하여 잔류 단백질을 제거한다.
• 공압 운반:
  분말 또는 과립 원료 (예: 보조 재료 및 분말) 의 운송은 인공 접촉 오염을 피하기 위해 압축 공기에 의존해야합니다. 예를 들어, 고체 제형의 제조에서, 압축 공기는 저장소로부터 정제 프레스로 약물 분말을 전달하기 위해 진공 전달 시스템을 구동한다.
• 발효 가스 공급:
  미생물 발효 과정에서 미생물 성장을위한 산소를 제공하기 위해 발효 탱크에 멸균 공기를 도입해야합니다. 공기 압축기에는 압축 공기가 멸균 상태인지 확인하고 발효 육즙이 박테리아에 의해 오염되는 것을 방지하기 위해 살균 필터가 장착되어야합니다.

5. 규제 및 인증 요구 사항 준수

• 산업 사양:
  생물 의학 산업은 준수해야합니다GMP (좋은 제조 실습),FDA (미국 식품의 약국),EMA (유럽 의약품 기관)압축 공기의 품질에 대한 명확한 요구 사항이 있습니다. 예를 들어, FDA는 의약품과 직접 접촉하는 압축 공기가 클래스 1 표준을 충족하도록 요구합니다 (오일 함량 ≤ 0.01 mg/m & sup3;).
• 인증 및 검증:
  압축기는 생산 요구 사항을 지속적으로 준수하도록 인증되고 (예: ISO 8573-1, CE, UL) 정기적으로 검증됩니다 (예: 입자 계산, 미생물 검사).

6. 에너지 절약 및 환경 보호 필요

• 고효율 및 에너지 절약:
  바이오 의약품 생산은 일반적으로 24 시간 동안 지속적으로 작동하며 에너지 소비 비용이 높습니다. 영구 자석 가변 주파수 스크류 공기 압축기는 산업 에너지 절약 및 배출 감소 추세와 일치하는 지능형 속도 규제를 통해 에너지 소비를 20%-50% 줄일 수 있습니다.
• 낮은 탄소 배출:
  오일이없는 공기 압축기는 윤활유 및 폐기물 처리의 사용을 줄이고 환경에 미치는 영향을 줄이며 기업이 탄소 중립 목표를 달성하도록 돕습니다.

일반적인 신청 사례

• 백신 생산:
  비활성화 된 백신 생산에서 압축 공기는 충전 기계를 구동하고 생물 안전 캐비닛을 퍼지하고 발효기로 통과하여 멸균 공기를 제공하는 데 사용됩니다. 백신 기업이 물 윤활 오일 프리 공기 압축기를 채택한 후 제품의 적격 비율이 5% 증가하고 연간 윤활유 처리 비용이 200000 위안 절약됩니다.
• 세포 치료:
  CAR-T 세포 치료에서 압축 공기는 세포 분류기를 구동하고 안정적인 인큐베이터 공기 압력을 유지하는 데 사용됩니다. 기름이없는 공기는 세포가 오일로 오염되지 않도록 보장하여 처리 안전성을 향상시킵니다.
• 사출 생산:
  멸균 주입의 생산에서, 압축 공기는 앰플을 퍼징하고, 병 세탁기를 구동하고, 동결 건조기로 들어가 진공을 제어하는 데 사용됩니다. 일정한 압력 제어는 동결 건조 효율을 15% 증가시키고 제품의 수분 함량이 더 안정적입니다.