압축 공기의 청결 요구 사항은 무엇입니까?

제약 산업의 압축 공기 청결 및 물 윤활 단일 스크류 공기 압축기의 적합성 요구 사항

1. 제약 산업에 대한 압축 공기 청결 핵심 요구 사항

제약 생산에서 압축 공기의 청결 요구 사항은 매우 엄격합니다. 대기 질이 제약 생산 사양을 충족시키고 오염의 위험을 피할 수 있도록해야합니다.

1. 고체 입자 제어압축 공기는 가시 입자를 포함하지 않아야하며, 작은 입자 (예: 직경> 0.1μm 먼지) 는 약물의 물리적 오염을 방지하기 위해 고효율 필터로 차단해야합니다.
2. 미생물 한계압축 공기가 약물 또는 생산 환경과 직접 접촉 할 때 미생물 (예: 박테리아 및 곰팡이) 의 함량은 일반적으로 ≤ 1 CFU/m & sup3 인 매우 낮은 수준에서 엄격하게 제어되어야합니다. (공기 입방 미터당 단위 형성) 약물 악화로 이어지는 미생물 오염을 피하십시오.
3. 수분 및 오일 제어: 압축 공기는 오일 오염이 완전히 없어야하며 수분 함량은 수분 응축으로 인한 미생물 성장 또는 장비 부식을 방지하기 위해 건조 장비를 통해-40 ℃ 이하의 압력 이슬점으로 감소되어야합니다.

2. 청결을 위한 물 윤활 단일 나사 공기 압축기 의 보장 메커니즘

기업의 물은 혁신적인 디자인을 통해 단일 스크류 공기 압축기를 윤활하여 오염의 위험을 제거하고 압축 공기의 청결을 보장합니다.

1. 제로 오일 오염 기술:
   • 전통적인 윤활유 대신 물 윤활을 사용하면 압축 과정에서 오일 분자가 공기 흐름에 들어 가지 않아 오일 오염으로 인한 약물의 교차 오염 위험을 완전히 피할 수 있습니다.
   • 물 매체는 압축 공기가 절대적으로 순수하다는 것을 보장하기 위해 구성 요소의 윤활, 냉각 및 밀봉을 달성하기 위해 특수 수로를 통해 순환됩니다.
2. 효율적인 고체-액체 분리 설계:
   • 압축 챔버의 물 윤활은 액체 필름을 형성하여 작은 입자를 흡수 및 긁어 내고 잔류 고체 불순물을 줄일 수 있습니다.
   • 고효율 가스-물 분리기가 장착 된 압축 공정에서 생성 된 수분 및 잔류 입자는 출력 공기가 건조하고 깨끗하도록 완전히 분리됩니다.
3. 미생물 통제 지원:
   • 장비의 내부 재료는 부식 방지, 세척하기 쉬운 스테인레스 스틸 및 미생물 번식을 피하기 위해 식품 등급의 재료입니다.
   • 압축 공기의 온도는 제어 가능하며, 후 처리 장비 (예: 멸균 필터) 는 미생물 함량을 추가로 줄이고 멸균 제제의 생산 요구 사항을 충족시킬 수 있습니다.

3. 청결 보장 지원 조치

압축 공기가 제약 산업의 요구 사항을 계속 충족하도록하려면 사후 처리 장비와 정사이즈 유지 보수를 결합해야합니다.

1. 다단계 여과 시스템:
   • 1 차 여과: 불순물의 큰 입자를 가로 채고 후속 장비를 보호하십시오.
   • 정밀 여과: 공기 청결을 보장하기 위해 0.01μm 이상의 입자를 제거하십시오.
   • 활성탄 여과: 미량 냄새 및 휘발성 유기 화합물 (VOC) 의 흡착.
2. 건조 장비 협업:
   • 동결 건조기: 물 응축 배출, 압력 이슬점-20 ℃ ~-40 ℃까지 공기 온도를 낮추십시오.
   • 흡착 건조기: 분자 체를 통해 잔류 수분을 흡착하고, 높은 청결 장면의 요구를 충족시키기 위해 이슬점을-70 도 이하로 줄입니다.
3. 정사이즈 검사 및 유지 보수:
   • 지속적인 청결 기준을 보장하기 위해 분기 별 미생물 테스트 및 압축 공기의 미립자 분석.
   • 성능 저하로 인한 오염 위험을 피하기 위해 필터 요소와 건조제를 정기적으로 교체하십시오.

4. 응용 사례 및 효과

물 윤활 단일 스크류 공기 압축기는 많은 제약 회사에 성공적으로 적용되어 원료 생산에서 준비 처리에 이르기까지 전체 공정을 포함합니다.

1. 멸균 준비 작업장:
   • 압축 공기를 다단계 여과 및 흡착 건조기로 처리 한 후 미생물 한계는 ≤ 1 CFU/m & sup3 이며 입자 함량은 <0.01 μm이며 이는 무균 충전 환경의 요구 사항을 충족합니다.
2. 단단한 준비 생산 라인:
   • 압축 공기는 태블릿 프레스, 코팅 기계 및 기타 장비, 제로 오일 오염 특성을 사용하여 약물 수분 흡수 응집을 피하고 제품 안정성을 향상시킵니다.
3. 생물학적 발효 워크숍:
   • 압축 공기는 발효 국물과 직접 접촉하며 물 윤활 기술은 오일 오염을 방지하고 발효 제품의 순도를 보장하며 생산 효율을 향상시킵니다.

5. 요약

이 회사의 물 윤활 단일 스크류 공기 압축기는 제로 오일 오염 설계, 효율적인 고체 액체 분리 및 미생물 제어 기술을 통해 제약 산업의 엄격한 청결 요구 사항을 충족하는 압축 공기 솔루션을 제공합니다. 그것의 기술적 특성은 기업이 제품 품질을 개선하고 생산 환경이 GMP 표준의 요구 사항을 충족 할 수 있도록 제약 생산의 요구와 매우 호환됩니다.