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제약 기업을위한 압축 공기 요구 사항

2026-06-05읽기:

제약 기업 압축 공기 핵심 요구 사항 및 Glinklin 물 윤활 공기 압축기 적응성 설명

1. 제약 산업 압축 공기 핵심 요구 사항

제약 기업의 생산 과정에서 압축 공기는 약물과 직접 접촉하거나 청정 지역의 파워 드라이브에 사용되며 품질은 다음과 같은 엄격한 기준을 충족해야합니다.

  1. 기름없는 순도
    압축 공기에서 오일 (액체 오일, 오일 미스트 및 오일 증기 포함) 의 함량은 ≤ 0.01 mg/m & sup3 입니다. 오일은 박테리아를 번식시키고, 약물을 오염시키고, 일괄 스크랩을 일으키거나, 환자의 건강을 위협 할 수 있습니다. 예를 들어, 무균 제제의 충전 과정에서 유성 공기는 약물 제품의 무균성을 파괴 할 수 있습니다.

  2. 낮은 습도 및 안정적인 이슬
    포인트 압축 공기의 압력 이슬점은 파이프 라인 부식, 기기 고장 또는 수분 흡수 및 물 응축으로 인한 약물의 악화를 피하기 위해 ≤-40 ℃이어야합니다. 예를 들어, 분말 운반 공정에서 수분은 물질 응집을 유발하여 생산 연속성에 영향을 줄 수 있습니다.

  3. 미생물 및 입자 제어
    압축 공기에서 미생물의 수는 <1CFU/m & sup3;(멸균 약물) 또는 <10CFU/m & sup3;(비 멸균 약물) 이고 고체 입자의 입자 크기는 ≤ 0.1 μm이어야합니다. 미생물 오염은 약물의 효능을 변화시킬 수 있고, 미립자 물질은 장비를 손상시키거나 제품의 외관에 영향을 줄 수 있다.

  4. 압축 공기독특한 냄새와 유해한 가스없이
    무색이고 맛이 없어야하고, 일산화탄소와 같은 유해 가스의 함량은 <5 mg/m & sup3; 운영자의 건강 또는 약물의 품질에 대한 잠재적 위험을 피하기 위해.

2. Grankering 물 윤활 단일 스크류 공기 압축기 기술 적응성

Granklin 물 윤활 단일 스크류 공기 압축기는 기술을 통해 물을 윤활 매체로 사용합니다.단일 나사 및 스타 휠 메싱 압축공급원에서 석유 오염을 제거하고 압축 공기에 대한 제약 산업의 핵심 수요를 정확하게 일치시키기 위해:

  1. 제로 오일 오염은 순도를 보장합니다
    . 물 윤활 압축 방법은 오일 윤활 시스템에 의해 생성 될 수있는 오일 방울, 오일 미스트 및 오일 증기를 완전히 제거합니다. 출력 압축 공기의 오일 함량은 의약품 생산의 안전성을 보장하기 위해 제약 산업에서 표준 제한 인 0.01 mg/m & sup3 보다 훨씬 낮은 0 에 근접합니다.

  2. 효율적인 물 제거 및 안정적인 이슬점 제어
    이 장비에는 다단계 건조 및 여과 시스템이 내장되어있어 압력 이슬점 ≤-40 ℃로 건조한 공기를 안정적으로 출력하고 효과적으로 수분 응축을 방지 할 수 있습니다. 예를 들어, 발효 탱크 환기 과정에서 건조한 공기는 비정상적인 세포 대사를 피하고 발효 효율을 향상시킬 수 있습니다.

  3. 미생물 및 입자를 제거하는 다단계 여과
    압축 공기는 사전 여과, 미세 여과 및 살균 여과의 3 단계 처리를 통해 입자 및 미생물 ≥ 0.01μm 를 제거하고 청정 영역 A (고위험 작동 영역) 에서 D (저위험 작업 영역) 의 압축 공기 품질 요구 사항을 충족시킬 수 있습니다. 제약 산업에서).

  4. 환경 보호 설계 및 낮은 작동 위험
    장비는 저소음 및 저진동 설계를 채택하고 작동 소음은 70 데시벨 미만으로 청정 지역 환경에 대한 간섭을 줄입니다. 물 윤활 시스템은 유지 보수 비용과 셧다운 위험을 줄이고 생산 연속성을 보장하는 오일 분리기와 같은 소모품이 필요하지 않습니다.

3. 제약 업계의 전형적인 응용 시나리오에서 Granklin 공기 압축기

    1. 무균 준비 생산
      바이알 충전 및 동결 건조 된 분말 바늘 준비 과정에서 그 랭클린 공기 압축기는 오일이없고 멸균 된 압축 공기를 제공하여 약물의 무균 성이 GMP 표준을 충족하고 대기 오염으로 인한 배치 폐기를 방지합니다.

    2. 발효 과정 지원
      항생제, 비타민 등의 발효 과정에서 장비는 안정적인 압력과 순도로 압축 공기를 출력하여 미생물에 충분한 산소를 제공하고 오일이 세포 활동이나 수분을 억제하여 발효 매개 변수를 방해합니다.

    3. 분말 운반 및 포장
      분말 운반, 캡슐 충전 및 기타 링크에서 건조 오일이없는 압축 공기는 재료 응집 또는 장비 막힘을 방지하고 포장 효율 및 제품 자격 률을 향상시킬 수 있습니다.

  • 4. 결론

    제약 산업은 압축 공기의 순도, 건조 및 미생물 제어에 대한 엄격한 요구 사항을 가지고 있습니다. Granklin 물 윤활 단일 스크류 공기 압축기는 제약 회사에 다음과 같은 핵심 기술을 통해 GMP 호환 압축 공기 솔루션을 제공합니다.오일 프리 압축, 고효율 물 제거 및 다단계 여과기업이 의약품 품질 개선, 생산 효율성 최적화 및 녹색 제조 목표를 달성하도록 돕습니다.

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