2026-06-05읽기:
제약 산업의 압축 공기에 대한 품질 요구 사항은 제약 생산 공정이 오염되지 않고 환자의 안전성을 보장하는 것을 목표로하는 GMP (의약품에 대한 우수한 제조 관행) 를 엄격히 준수합니다. 핵심 표준은 다음 네 가지 영역에서 요약 할 수 있습니다.
위의 품질 요구 사항을 충족시키기 위해 압축 공기 시스템의 설계, 검증 및 유지 보수는 다음 사양을 준수해야합니다.
압축 공기와 약물 간의 접촉 정도에 따라 GMP 표준은 다양한 시나리오에 대한 요구 사항이 다릅니다.
| 응용 프로그램 시나리오 | 청결 요구 사항 | 키 제어 지표 |
|---|---|---|
| 마약과의 직접 접촉 | 멸균 준비 클래스 A 영역 | 미생물 ≤ 1CFU/m & sup3, 이슬점 ≤-40 ℃, 오일 함량 ≤ 0.01 mg/m & sup3; |
| 간접 접촉하지만 깨끗한 지역 | 비 멸균 준비 클래스 D 지역 | 미생물 ≤ 100CFU/m & sup3, 이슬점 ≤-40 ℃, 오일 함량 ≤ 0.1 mg/m & sup3; |
| 파워 드라이브 | 일반 생산 지역 | 오일 함량 ≤ 0.1 mg/m & sup3, 이슬점 ≤-20 ℃ |
제약 업계의 압축 공기에 대한 GMP 표준은 다단계 여과, 엄격한 모니터링 및 시스템 검증을 통해 공기 질이 멸균 및 비 멸균 제제의 생산 요구를 충족하도록 보장합니다. 그 핵심은 오염을 방지하고 장비 선택, 파이프 라인 설계, 온라인 모니터링 및 정사이즈 유지 보수와 같은 포괄적 인 조치와 결합해야하는 약물 안전을 보장하는 데 있습니다.
1. 공기 압축기 필터를 점검하십시오. 손상, 결함 또는 불결한 공기 필터 요소가있는 경우 손상된 부품을 제 시간에 교체하십시오. 흡기 파이프가 최소 필요한 내부 링 직경을 갖도록 공기 압축기 흡기 파이프가 꼬여 있는지 또는 변형되었는지 확인하십시오 (15.9mm 이상이 권장됩니다).
공기 생산과 공기 압축기의 압력 사이에는 밀접한 관계가 있습니다. 다음은이 관계에 대한 자세한 설명입니다. 기본 개념: 공기 생산: 일반적으로 단위 시간당 공기 압축기에 의해 생성되는 압축 공기의 양을 나타냅니다. 압력: 공기 압축기를 나타냅니다.
배터리 제조에서 압축 공기의 이슬점에 대한 요구 사항은 일반적으로 매우 엄격하며 일반적으로-40 ℃ 이하이며 일부 주요 프로세스에는-50 ℃ ~-60 ℃가 필요합니다. 이 요구 사항은 배터리 생산에서 매우 높은 수준의 공기 품질에서 비롯됩니다. 습기의 흔적은 배터리 재료의 수분 및 전해질의 열화를 유발할 수 있으며, 이는 배터리 성능 저하, 수명 단축 및 안전 위험을 초래할 수 있습니다.
다음과 같이 작동 모드, 에너지 효율 성능, 압력 안정성, 시작 특성, 소음 수준, 유지 보수 비용 및 적용 가능한 시나리오 등의 측면에서 주파수 변환 스크류 공기 압축기와 전력 주파수 구동 공기 압축기 사이에는 상당한 차이가 있습니다.
공기 압축기 안전 관리 조치 1, 공기 압축기에는 압력 게이지와 안전 밸브가 있어야합니다. 압력 게이지는 정기적으로 보정해야합니다. 안전 밸브 및 압력 조절기는 안정적으로 작동해야하며 안전 밸브의 작동 압력은 정격 압력의 1.1 배를 초과하지 않아야합니다. 기름 사용
제약 기업에서 압축 공기의 미생물 학적 탐지는 제약 생산 환경의 청결을 보장하고 교차 오염을 방지하는 핵심 링크이며 탐지 방법, 표준, 빈도 및 작동 포인트는 다음과 같습니다. 1. 미생물 검출 방법 샘플링 방법 플로팅 박테리아 샘플링 방법: 제조
단조 산업에서 공기 압축기의 적용은 주로 다음과 같은 측면에 반영됩니다: 공압 단조 해머의 전원: 공기 압축기는 공압 단조 해머에 전력을 제공하여 정확한 금속 형성을 달성하기 위해 적절한 강도와 속도로 금속을 공격 할 수 있도록합니다.. 이것은
스크류 공기 압축기의 품질 및 수량 보증 기간은 일반적으로 제조업체의 보증 정책 및 제품 품질에 따라 다릅니다. 일반적으로 대부분의 스크류 공기 압축기 제조업체는 제조 결함으로 인한 고장 및 손상을 포함하여 1 ~ 2 년의 표준 보증을 제공합니다. 그러나 특정 보험
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