製薬企業の圧縮空気要求

製薬企業の圧縮空気の核心要求に合格した蘭林水潤滑コンプレッサーの適合性説明

一、製薬業界の圧縮空気に対する核心要求

製薬企業の生産過程で、圧縮空気が直接薬品に接触したり、クリーンゾーンの動力駆動に使用されたりして、その品質は以下の厳格な基準を満たす必要がある

1. オイルフリー清浄性
   圧縮空気中の油分 (液体油、オイルミスト及びオイル蒸気を含む) の含有量は ≦ 0.01mg/m & sup3; を選択します。 油分は細菌を繁殖させ、薬品を汚染し、ロットを廃棄したり、患者の健康を脅かす可能性がある。 例えば、無菌製剤充填の一環で、含油空気は薬品の無菌性を破壊する可能性がある。

2. 低湿度と安定露点
   圧縮空気圧力露点は ≦-40 ℃ で、水分凝縮による配管の腐食、計器の故障や薬品の吸湿変質を避ける。 例えば、粉体輸送プロセスでは、水分が材料の塊を引き起こし、生産の連続性に影響を与える可能性がある。

3. 微生物と粒子状物質の制御
   圧縮空気中の微生物数は <1自酸/m & sup3;(無菌薬品) または <10自酸/m & sup3;(非無菌薬品) 、固体粒子の粒径は ≦ 0.1m mである。 微生物汚染は薬品の薬効を変える可能性があり、粒子状物質は設備を傷つけたり、製品の外観に影響を与える可能性がある。

4. 異臭や有害ガスがない
   圧縮空気は無色無味で、一酸化炭素などの有害ガスの含有量は5mg/m & sup3; 操作者の健康や薬品の品質に潜在的なリスクが発生しないようにする。

二、グランクリン水潤滑単スクリュー圧縮機の技術適合性

グランクリン水潤滑単軸コンプレッサー通過単軸と星輪片の噛み合い圧縮技術は、水を潤滑媒体とし、源から油分汚染を根絶し、製薬業界の圧縮空気に対する核心的な需要を正確にマッチングする

1. ゼロオイル汚染保障清浄度
   水潤滑圧縮方式は油潤滑システムが発生する可能性のある油滴、油霧及び油蒸気を完全に除去し、出力圧縮空気の含油量は0に近づき、製薬業界の0.01mg/m & sup3をはるかに下回っているの標準制限値は薬品生産の安全を確保する。

2. 高効率除水と安定露点制御
   設備は多段乾燥とろ過システムを内蔵しており、出力圧力露点 ≦-40 ℃ の乾燥空気を安定させ、水分凝縮を効果的に防ぐことができる。 例えば、発酵槽の換気技術では、乾燥空気は菌体代謝異常を回避し、発酵効率を高める。

3. 多段濾過による微生物と粒子状物質の除去
   圧縮空気はプレろ過、精ろ過及び除菌ろ過の三級処理を経て、 ≧ 0.01m mの粒子状物質及び微生物を除去することができます。製薬業界のクリーンエリアa級 (高リスク操作エリア) からD級 (低リスク操作エリア) までの圧縮空気の品質要求を満たす。

4. 環境に配慮した設計と低ランニングリスク
   設備は低騒音、低振動設計を採用し、騒音 <70デシベルを運転し、クリーンゾーン環境への干渉を減らす水潤滑システムは油分分離器などの消耗品を必要とせず、メンテナンスコストと停止リスクを低減し生産の連続性を保障する。

三、グランクリン空圧機の製薬業界における典型的な応用シーン

1. 無菌製剤製造
   西林瓶の充填、冷凍乾燥粉の針の製造などの技術の中で、グランのクリンのコンプレッサーは油がなくて、無菌の圧縮空気を提供して、薬品の無菌性を確保して環境汚染によるロット廃棄を免れます。

2. 発酵プロセスサポート
   抗生物質、ビタミンなどの発酵の過程で、設備は安定した圧力と清浄度の圧縮空気を出力し、微生物に十分な酸素を提供すると同時に、油分抑制菌体活性や水分が発酵パラメーターを妨害しないようにする。

3. 粉体輸送と包装
   薬粉輸送、カプセル充填などの段階で、乾燥した無油の圧縮空気は材料の固まりや設備の詰まりを防止し、包装効率と製品合格率を高める。

四、結語

製薬業界は圧縮空気の清浄度、乾燥度及び微生物制御に対する要求が厳しい。 グランクリン水潤滑単軸コンプレッサー通過オイルフリー圧縮、高効率水切り、多段ろ過などの核心技術は、製薬企業にGMP基準を満たす圧縮空気ソリューションを提供し、企業が薬品の品質向上、生産効率の最適化とグリーン製造目標を実現するのを助ける。