発酵用無菌空気の品質基準

発酵用無菌空気の品質基準は発酵過程の順調な進行を確保するために重要である。 発酵用無菌空気の品質基準の詳細な解析を以下に示す

微生物指標:

空気中の微生物の総数はN個/立方メートル以下でなければならない (具体的な数値は応用分野によって設定できるが、通常は非常に低く、発酵過程の無菌環境を確保する必要がある)。

空気中には病原微生物や発酵過程に危害を及ぼす他の微生物が存在してはならない。

粒子状物質の指標:

空気中の直径が5ミクロン以上の粒子状物質の数はN個/立方メートル以下でなければならない (具体的な数値は応用分野によって設定できる)。

空気中の直径が10ミクロンを超える粒子状物質の数はN個/立方メートル以下でなければならない (同様に、具体的な数値は応用分野によって設定する必要がある)。

化学汚染物質指標:

空気中には発酵過程に有害な化学物質、例えば有機溶剤、重金属などが含まれてはならない。

空気中の酸素濃度は適切な範囲に適合して、発酵過程の正常な進行を維持しなければならない。

物理パラメータ:

発酵用無菌空気は連続的に供給し、一定の流量を維持して、発酵過程の安定的な進行を確保する必要がある。

空気の圧力は通常0.2 ~ 0.4 MPaの間で、空気の配管での安定した輸送を確保する必要がある。

発酵槽に入る空気の温度は培養温度より10 ~ 30 ℃ 高く、発酵過程の進行に役立つ。

フィルターに入る前の空気の相対湿度は70% 以下で、フィルターの湿気を防止してフィルター効果に影響を与えます。

清浄度要件:

発酵用無菌空気は通常清浄度100級に達することが要求され、これは1立方メートルあたりの空気中の塵埃粒子数 (≧ 0.5m m) の最大許容値が3500個であることを意味する微生物の最大許容数は5つの浮遊菌/m & sup3; 1つの沈降菌/m & sup3; を選択します。

モニタリングと管理:

無菌サンプリング、培養培養、分離鑑定、粒子カウンターなどの適切なモニタリング方法を採用し、無菌空気の微生物、粒子状物質と化学汚染物質の指標を定期的に測定しなければならない。

発酵過程で適切なプロセス制御措置を講じなければならない。例えば、高効率フィルタを使用し、良好な清浄度を維持するなど、空気中の微生物と粒子状物質の含有量を減らす。

無菌空気の品質検査を定期的に行い、測定結果を記録する。 無菌空気の品質が要求を満たしていないことを発見した場合、直ちに是正措置を講じ、品質を再テストしなければならない。

上記の基準は具体的な応用分野、発酵プロセスと設備条件によって調整される可能性があることに注意してください。 実際の操作では、状況に応じて相応の品質基準を制定し、実行しなければならない。